ضبط أدوية منتهية الصلاحية
تحذير من عبوات مقلدة لمضاد حيوي شهير.. وهيئة الدواء: غير صالحة للاستخدام
تحذيرات أطلقتها هيئة الدواء المصرية، من تداول عبوات مغشوشة لأحد المضادات الحيوية الشهيرة بالأسواق.
وكشفت هيئة الدواء في منشور لها رقم 74 لسنة 2025، أن التشغيلة "2410102" من دواء "Clavimox 642.9mg/5ml powder for Oral Suspension" غير صالحة للاستخدام، مرجعة ذلك لإفادة الشركة حول وجود عبوات مقلدة من الصنف المذكور.
ودواء كلافيموكس (Clavimox) هو مضاد حيوي واسع المدى يستخدم لعلاج العدوى البكتيرية في مختلف أجزاء الجسم، ويُعد من الأدوية الشائعة التي تصرف بوصفة طبية، إذ يستخدم لعلاج مجموعة واسعة من الالتهابات البكتيرية، منها: التهابات الجهاز التنفسي، التهابات الأذن الوسطى، التهابات المسالك البولية، التهابات الجلد والأنسجة الرخوة، التهابات الأسنان واللثة، بعض أنواع التهابات العظام والمفاصل.
كما يستخدم كلافيموكس شراب للأطفال تحت إشراف الطبيب فقط، وتحدد الجرعة بناءً على الوزن والعمر وشدة الحالة المرضية.
وأكدت هيئة الدواء أن الإجراء التصحيحي الذي تم اتخاذه يشمل وقف تداول وضبط وتحريز العبوات المقلدة لحماية صحة وسلامة المواطنين.
كما نصحت الهيئة المستهلكين بضرورة التأكد من سلامة العبوة قبل الاستخدام، وفي حالة الشك في المنتج يمكن التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن 15301.
وشددت الهيئة على أن هذا التحذير يخص التشغيلات المحددة في المنشور فقط، ولا ينطبق على المستحضر بشكل عام في الأسواق.
الأدوية منتهية الصلاحية
على صعيد اخر، تواصل الهيئة متابعة تنفيذ مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية من الأسواق، والتي تُعد أحد أهم خطوات إحكام الرقابة على سوق الدواء المصري، تنفيذًا لقرارات الدكتور رئيس هيئة الدواء المصرية أرقام 47، 389، و519 لسنة 2025، والخاصة بتنظيم سحب المستحضرات المنتهية الصلاحية ومنح مهلة نهائية لشركات التوزيع والمصانع لاستلامها تمهيدًا لإعدامها.
وأوضحت الدكتورة أميرة محجوب، رئيس الإدارة المركزية للتفتيش الصيدلي بهيئة الدواء المصرية، أن المبادرة تُجسّد شراكة بين المصنعين والموزعين والصيدليات، بإشراف من هيئة الدواء المصرية، وبالتعاون مع نقابة الصيادلة وغرفة صناعة الدواء والغرف التجارية، حيث تم تشكيل لجنة مركزية برئاستها وممثلي الجهات المختلفة لمتابعة التنفيذ وتذليل العقبات، إلى جانب لجان فرعية في جميع المحافظات لضمان أعلى معدلات الرصد والمتابعة.
من جانبها، صرحت الدكتورة أميرة محجوب، رئيس الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية، بأنه تم خلال المرحلة الأولى للمبادرة تنفيذ مسح شامل لجميع المؤسسات الصيدلية لرصد وجود أدوية منتهية الصلاحية من عدمه، وأضافت أن المبادرة حققت تقدمًا ملحوظًا وأسفرت عن تحقيق نسبة 94% من إجمالي المؤسسات الصيدلية التي تمارس النشاط وقامت بالتسجيل على الرابط الخاص بالمبادرة.
وأضافت رئيس الإدارة المركزية للتفتيش أن 70.5% من المؤسسات الصيدلية قامت بالتسجيل على الرابط الإلكتروني المخصص لتسجيل الصيدليات للعبوات الدوائية منتهية الصلاحية بعدد 56,710 صيدليات، و20,321,303 وحدة كإجمالي عدد الوحدات التي تم تسجيلها من الأدوية المنتهية الصلاحية، موضحة أن 23.5% من المؤسسات الصيدلية التي سجلت على الرابط الإلكتروني لا تحتوي على أدوية منتهية الصلاحية بعدد 16,701 صيدلية.
وأوضحت الدكتورة أميرة محجوب، أنه بعد المراجعة وحذف الوحدات غير المدرجة بقرار رئيس الهيئة رقم (47) لسنة 2025 أصبحت عدد الوحدات منتهية الصلاحية المطلوب سحبها من قبل شركات التوزيع 18,300,042 وحدة.
استطردت محجوب أن إجمالي الكميات التي تم الانتهاء من فرزها بمخازن شركات التوزيع، والتي بلغ عددها 7,403,447 وحدة منتهية الصلاحية تم تسليمها الى الشركات المنتجة والمصانع بنسبة 42%، على أن يتم الانتهاء تمامًا من الفرز وتسليم جميع الوحدات منتهية الصلاحية قبل 30 أكتوبر 2025.
وحول المرحلة الثانية من المبادرة، والموجهة إلى شركات التوزيع، والتي استمرت لمدة ثلاثة أشهر وتنتهي بتاريخ 30 أكتوبر 2025، فقد أسفرت عن نجاح سحب العبوات منتهية الصلاحية من الصيدليات الى الموزعين بنسبة اجمالى سحب 94.2% لعدد وحدات 17,247,051 وحدة منتهية الصلاحية من إجمالي عدد الوحدات 18,300,042 وحدة.
