بقرار من هيئة الدواء
يحتوي على مادة أفيونية.. سحب توسينور شراب من السوق والتحذير من رقم التشغيلة
قررت هيئة الدواء المصرية سحب دواء توسينور شراب الشهير الطارد للبلغم، بسبب عدم مطابقته للمواصفات، بعدما كشفت التحاليل المعملية أن بعض التشغيلات المنتجة لذلك الدواء لا تتوافق مع المواصفات الفنية المعتمدة من الهيئة، وهو ما يؤثر على جودة الدواء وسلامة المرضى.
وأعلنت هيئة الدواء عن سحب الدواء Tussinor syrup، وتحديدا الذي يحمل رقم التشغيلة 2028623M- 2028923M، بعدما صدرت له عدم مطابقة للتشغيلة التي وضعتها معامل هيئة الدواء.
ولفتت هيئة الدواء إلى أن قرار سحب مستحضر توسينور شراب لا يشمل جميع التشغيلات، ولكنه يقتصر فقط على التشغيلات المحددة في المنشور الرسمي الصادر عنها.
وقالت إن ذلك القرار يأتي ضمن جهودها لحماية الصحة العامة، والتأكد من فاعلية وأمان المستحضرات الدوائية المتداولة بالسوق، مشيرة إلى أن السلامة الدوائية للمواطن هى أولوية قصوى لدى الجهات الرقابية.
وطالبت هيئة الدواء المرضى الذين يستخدمون دواء توسينور شراب بفحص رقم التشغيلة المدون على العبوة ومقارنته بالتشغيلات التي شملها قرار السحب، وإذا ظهر أن العبوة من ضمن التشغيلات المتأثرة، يجب التوقف الفوري عن الاستخدام، مع التواصل مع الطبيب أو الصيدلي للحصول على بديل مناسب وآمن، مع الأخذ في الاعتبار ضرورة عدم وقف تناول الدواء دون إشراف طبي، إذا كان المريض في منتصف خطة علاجية.
ودعت الهيئة جميع الصيدليات والمراكز الطبية بسحب التشغيلات المتأثرة بشكل فوري من السوق المحلية، مع إعادة الكميات إلى الشركات الموردة، وضرورة الإبلاغ عن أي آثار جانبية أو مضاعفات صحية ناتجة عن استخدام الدواء من خلال القنوات الرسمية المعتمدة لديها.
تفاصيل دواء توسينور شراب
ويحتوي شراب Tussinor توسينور بشكل أساسي على دايهيدروكودين (Dihydrocodeine): مادة أفيونية تعمل على تثبيط مركز السعال في الجهاز العصبي المركزي، وإفيدرين (Ephedrine): موسع للشعب الهوائية يُقلل الاحتقان عن طريق تضييق الأوعية الدموية في الأنف.
ويستخدم توسينور شراب في علاج السعال الجاف غير المصحوب ببلغمن وتخفيف احتقان الأنف المصاحب لنزلات البرد أو الحساسية، ولكنه لا يُستخدم للسعال المصحوب ببلغم؛ لأن تثبيطه قد يؤدي إلى تراكم المخاط وزيادة العدوى.
ومن بين آثار الدواء الجانبية الشائعة: نعاس، دوخة، جفاف الفم، غثيان، إمساك، ومن بين الآثار الخطيرة (التي تتطلب عناية طبية فورية: صعوبة التنفس، طفح جلدي، تورم الوجه او الحلق، تسارع ضربات القلب، ارتباك.
وهناك تحذيرات من خطر الإدمان عند استخدام توسينور شراب المطول بسبب المحتوى الأفيوني.
ويصرف ذلك الدواء بوصفة طبية في معظم الدول بسبب احتوائه على مادة أفيونية، مع تحذيرات من سوء الاستخدام أو الجرعات الزائدة.
