سياليز وتافانيك
هيئة الدواء تحذر من عبوات مغشوشة لمستحضرات علاج الضعف الجنسي والجهاز التنفسي والأورام
حذرت هيئة الدواء من وجود عبوات مقلدة من مستحضر Cialis 20 mg، بناءً على إفادة شركة “أخناتون للتجارة والتوزيع” والتي تستورد المستحضر إلى مصر، وقالت الهيئة إن التشغيلات المشار إليها في المنشور تحمل رقم D753224، لافتة إلى أن التحذير يخص تلك التشغيلات فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام، وذلك في منشور غش تجاري خلال شهر أبريل 2026.
وأكدت هيئة الدواء ضرورة وقف تداول مستحضر Cialis 20 mg المغشوش، مع اتخاذ إجراءات الضبط والتحريز للعبوات المقلدة في الأسواق، للحفاظ على صحة المواطنين ومنع تداول أدوية غير مطابقة للمواصفات.
ومستحضر Cialis 20 mg، يحتوي على المادة الفعالة تادالافيل، والتي تستخدم في علاج حالات ضعف الانتصاب عند الرجال، من خلال المساعدة على تحسين تدفق الدم والمساهمة في تحقيق الانتصاب عند وجود تحفيز جنسي، ويُستخدم أيضا في بعض الحالات لعلاج أعراض تضخم البروستاتا الحميد، حسب توجيهات الطبيب المختص، مع ضرورة الالتزام بالجرعات المحددة وعدم استخدامه دون استشارة طبية.
وطالبت هيئة الدواء المواطنين بتوخي الحذر عند شراء الدواء، والتأكد من مصدره، وفي حالة الشك في العبوة يمكن الرجوع إلى الصيدلي للتأكد من سلامة المنتج، والتواصل مع هيئة الدواء المصرية عبر الخط الساخن 15301، أو الإبلاغ من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.
عبوات مجهولة المصدر
كما حذرت هيئة الدواء من وجود عبوات مجهولة المصدر من مستحضر Tavanic 500 mg، رغم حملها رقم التشغيلة FEG026، وذلك حسب إفادة شركة Sanofi المنتجة للمستحضر، وقالت الهيئة إن بعض العبوات المتداولة في السوق والتي تحمل نفس رقم التشغيلة، لا تتبع الشركة المنتجة، وهو ما يشير إلى احتمالية أنها مستحضرات مقلدة أو غير مطابقة للمواصفات.
وشددت هيئة الدواء على ضرورة وقف تداول مستحضر Tavanic 500 mg المقلد، مع اتخاذ إجراءات الضبط والتحريز للعبوات المخالفة، حفاظًا على صحة المواطنين وضمان سلامة الأدوية المتداولة في السوق المصري.
ومستحضر Tavanic 500 mg، يحتوي على المادة الفعالة ليفوفلوكساسين، وهي مضاد حيوي واسع المدى تستخدم في علاج العديد من العدوى البكتيرية، مثل التهابات الجهاز التنفسي (كالتهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي)، والتهابات المسالك البولية، وبعض التهابات الجلد والأنسجة، ويجب استخدامه تحت إشراف طبي فقط، مع الالتزام بالجرعات المقررة، لتجنب مقاومة البكتيريا للمضادات الحيوية أو حدوث آثار جانبية.
ولفتت هيئة الدواء إلى أن ذلك التحذير يخص التشغيلات الواردة في المنشور فقط، ولا ينطبق على المستحضر بشكل عام، مشددة على أهمية الإبلاغ عن أي أدوية مشكوك في جودتها لدعم جهود مكافحة الغش الدوائي.
كما حذرت هيئة الدواء المصرية من وجود عبوات مجهولة المصدر من مستحضر Keytruda injection 100 mg/4 ml (25 mg/ml)، وهو من الأدوية الحيوية المهمة في علاج الأورام.
وقالت هيئة الدواء إن العبوات محل التحذير تحمل رقم التشغيلة S20491، ومدون عليها اسم شركة Merck & Co., Inc.، مع تواريخ إنتاج وانتهاء (19/4/2025 – 20/12/2029)، ولكن تلك العبوات مجهولة المصدر، وذلك وفقًا لإفادة إدارة التفتيش على المستحضرات الحيوية.
وطالبت هيئة الدواء بوقف تداول وضبط وتحريز المستحضر مجهول المصدر فورًا، وضرورة اتخاذ كافة الإجراءات القانونية اللازمة، في إطار حماية المرضى ومنع تداول أدوية غير آمنة، خاصة أن المستحضر يُستخدم في حالات مرضية خطيرة.
ودواء Keytruda والذي يحمل المادة الفعالة: بيمبروليزوماب، يعد من أحدث العلاجات المناعية، والذي يعمل على تحفيز الجهاز المناعي للتعرف على الخلايا السرطانية ومهاجمتها، بدلًا من الاعتماد فقط على العلاج الكيميائي التقليدي. ويُستخدم في علاج عدد من الأورام، أبرزها سرطان الرئة، وسرطان الجلد (الميلانوما)، وبعض سرطانات الرأس والرقبة، بالإضافة إلى أنواع معينة من سرطان المثانة والكلى. كما يتم تحديد استخدامه وفقًا لحالة المريض ونتائج الفحوصات، ويُعطى عن طريق الحقن الوريدي داخل المستشفيات وتحت إشراف طبي متخصص، نظرًا لحساسية العلاج واحتمالية حدوث آثار جانبية تحتاج متابعة دقيقة.
وقالت الهيئة إن ذلك التحذير يخص التشغيلات المذكورة فقط، ولا ينطبق على تداول المستحضر الأصلي بشكل عام، مشددة على أهمية شراء الأدوية من مصادر موثوقة، خاصة المستحضرات الحيوية الحساسة، لضمان سلامة المرضى.
